神州细胞坚持自主研发不到五年投29亿,谢良志1.5亿增持及参与定增加码持股

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  来源:长江商报

  长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣

  科创板公司神州细胞(688520.SH)又有自主研发的产品上市。

  12月4日晚间,神州细胞披露,公司自主研发的新冠疫苗 SCTV01C 被纳入紧急使用。

  神州细胞是一家专注于创新生物药和疫苗研发的企业。去年7月,历时14年,公司研发的首个国产重组八因子产品(安佳因?)上市。

  长江商报记者发现,神州细胞每年都会投入重金进行研发。2018年至今年前三季度,不到五年时间,公司的研发投入合计约为29亿元。

  由于高研发投入,神州细胞的经营业绩承压,需要靠募资支撑研发。去年,公司实施定增募资4.83亿元,控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司(简称拉萨爱力克)出资1亿元参与定增。

  二级市场上,公司实际控制人谢良志携拉萨爱力克拟出资不低于5000万元增持,目前,已完成3000万元增持。

  2价新冠疫苗被纳入紧急使用

  神州细胞自主研发的新冠疫苗上市,引发市场高度关注。

  根据最新公告,近日,神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)收到国家有关部门的函件,公司自主研发的重组新冠病毒 2 价(Alpha/Beta 变异株)S 三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

  据披露,SCTV01C 是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代 2 价变异株重组蛋白疫苗,去年11 月获得国家药监局应急批准进行临床试验。截至目前,该产品已在境内外开展多项临床研究并取得部分期中分析及免疫持久性分析结果。

  公告称,已有临床前及临床研究数据显示,SCTV01C 与灭活苗接种后的安全性高度相似。在免疫原性方面,针对当前流行的奥密克戎(Omicron)BA.1 和 BA.5 变异株均能诱导出均一的、超高的真病毒中和抗体滴度,分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞 mRNA 疫苗的预设非劣终点指标,展示出了突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。此外,使用 SCTV01C 进行加强免疫后 12 个月时中和抗体滴度值仍可维持在 170—678 的较高区间,展示出 SCTV01C 突出的免疫持久性。

  这一产品上市能够给神州细胞带来什么样的效益?

  神州细胞提示风险称,SCTV01C 仍在临床研究阶段,后续研发及审评审批具有一定的不确定性。 根据 WHO 的统计,截至今年12月2日,全球在研新冠疫苗已有 175个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已超过 50 个,国内已有 10 个新冠疫苗(含本产品)获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。虽然 SCTV01C 被纳入紧急使用,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响,后续商业化前景仍存在不确定性。长江商报记者发现,这是神州细胞自主研发的第二款上市产品。去年7月,公司历时 14 年开发,用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品(安佳因?)上市。

  神州细胞称,安佳因?是公认最难生产的生物药之一,公司进行了重大工艺革新,一条生产线的设计产量可达 100 亿国际单位(IU),接近全球数十厂家产量总和。

  随着安佳因?上市,神州细胞的经营状况大幅改善。2021年以前,公司基本上没有营业收入,2021年的营业收入为1.34亿元,今年前三季度为6.50亿元。

  前三季研发投入6亿增长近亿元

  创新药物及疫苗研发,是一个高科技、高风险、高投入的行业。神州细胞每年都会投入大量的资金进行研发。

  神州细胞前身神州细胞有限是由新诺生物出资设立的有限责任公司,于2007年4月23日注册成立,2019年2月变更为股份有限公司。2020年6月22日,公司在科创板挂牌上市。从成立到上市,用时13年。

  神州细胞一直是勒紧裤腰带从事研发。

  从神州细胞公开披露的经营业绩数据看,最早为2016年,当年,公司实现营业收入9812.58万元,归属于上市公司股东的净利润(简称净利润)为-1214.29万元。2017年至2019年,公司实现的营业收入分别为599.27万元、294.57万元、263.83万元,同比下降93.89%、50.85%、10.43%。同期净利润为-1.41亿元、-4.53亿元、-7.95亿元,同比分别下降1063.47%、220.82%、75.33%。2020年,净利润为-7.13亿元,同比略有减亏。

  2021年,是一个转折点。当年下半年,随着自主产品安佳因?上市,当年的营业收入急剧增长,今年前三季度,营业收入继续高速增长。对应的净利润,2021年及今年前三季度,分别为-8.67亿元、-4.03亿元,同比变动-21.66%、39.07%。扣除非经常性损益的净利润(简称扣非净利润)为-8.86亿元、-3.10亿元,同比变动-15.41%、54.13%。

  2021年的亏损扩大,主要是因为新药推广,销售费用同比大幅增加等因素导致。今年以来,随着营业收入快速增长,可逐渐覆盖成本费用。

  长江商报记者发现,神州细胞的经营性亏损,主要是研发投入较大所致。2018年至2021年,公司的研发投入分别为4.35亿元、5.16亿元、6.10亿元、7.33亿元,逐年增长。加上今年前三季度的研发投入6.05亿元,不到五年,研发投入合计为28.99亿元。这些研发投入全部为费用化,导致净利润持续亏损。今年前三季度,研发投入同比增长近亿元。

  与研发投入相关的研发人员,神州细胞投入也不少。截至今年6月底,公司专业研发人员716人,占员工总数的44.95%。

  神州细胞由归国博士谢良志创立,其直接及通过拉萨爱力克合计持有公司64.62%股权。

  谢良志十分看好公司的发展前景,持续加码持股。去年,神州细胞定增募资4.83亿元,拉萨爱力克出资1亿元参与定增。今年6月,谢良志及拉萨爱力克表示,拟出资不低于5000万元、不超过1亿元增持。

  目前,公司已出资3000万元增持了56.40万股股份。

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